導管導絲摩擦力測試儀根據《YY/T1536-2017非血管內導管表面滑動性能評價用標準試驗模型》、《TCAMDI021—2019一次性使用親水涂層導絲》研發(fā)。是針對醫(yī)用人體內、外導管、導絲摩擦力性能指標測試開發(fā)的一款測試儀器。

測試原理

    將導管夾片安裝于夾持系統的夾槽內。調整兩個滑動夾塊的間距至規(guī)定的夾塊間距，然后緊固夾片，確保導管夾片保持有良好的貼合。將試驗導管的一端自下而上地從兩個導管夾片中穿過，試驗儀的上夾具夾持導管的頭端。將導管的其余部分插入到裝滿水的圓通內，使其自然懸垂浸泡至制造商的時間。調整兩個滑動夾塊在滑槽內的位置，使導管位于正中央。啟動試驗儀使導管穿過硅膠片足夠的距離，記錄力相對于位移的曲線。取曲線上導管管身浸濕段的平均力值報告結果。

應用領域

應用于藥檢機構、藥包材生產企業(yè)、制藥企業(yè)、醫(yī)療器械生產企業(yè)等單位。

執(zhí)行標準

《YY/T1536-2017非血管內導管表面滑動性能評價用標準試驗模型》、《TCAMDI021—2019一次性使用親水涂層導絲》

測試儀器：PMT-05導管導絲滑動性能測試儀

測試方法：

1、用于夾持導管夾片的夾持系統由剛性材料制成,包括一個滑槽和兩組夾具(各由滑動夾塊、夾板,夾持螺釘,螺母組成。兩組夾具可在滑槽內滑動以調節(jié)夾持的導管夾片的長度。滑槽下部有一卡圈,可與圓筒上相應的卡銷配合,使夾持系統固定在圓筒上。圓筒在試驗時應裝入試驗用水。

2、導管夾片硬度為55的硅橡膠片和聚氨酯手術膜制成,厚度為(2.0士0.1)mm,寬度為(10士0.3)mm,長度應能保證兩個滑動夾塊之間的距離為夾塊間距(T)。

3、將導管夾片和供試導管在(23士2)℃的試驗溫度下狀態(tài)調節(jié)至少24 h.

4、將兩個導管夾片安裝于夾持系統[圖1a)]的夾槽內(沒有接縫的一面相對)。調整兩個滑動夾塊的間距至規(guī)定的夾塊間距(T),然后旋轉螺母夾緊導管夾片。螺母的旋擰程度宜使兩個導管夾片保持有良好的貼合。

5、取一段適當長度的被評價的導管,將導管的一端(一般取頭端)自下而上地從兩個導管夾片中穿過一小段(供拉力試驗機夾持)。將導管的其余部分插人裝滿水的圓筒內,使其自然懸垂浸泡至制造商推薦的時間。調整兩個滑動夾塊在滑槽內的位置,使導管位于正中央。

6、將裝有導管的試驗裝置置于拉力試驗機上,用試驗機上的夾具夾持導管的頭端。宜選擇量程不超過10 N的傳感器,試驗速度設定為200 mm/ min。

7、啟動拉力試驗機,使導管穿過硅橡膠片足夠的距離(宜不小于150 mm),記錄力相對于位移的曲線。

8、取曲線上導管管身浸濕段的平均力值報告結果。