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ASTM F2054 阻隔板中內(nèi)部氣體加壓法對軟包裝密封處進(jìn)行破裂試驗(yàn)的試驗(yàn)方法

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  醫(yī)療器械包裝的檢測給包裝內(nèi)加壓,直至其爆破,可參照標(biāo)準(zhǔn) ASTM F-1140 無限制的爆破測試及ASTM F-2054 帶限制板的爆破測試。

檢測儀器推薦:LT-03A泄漏與密封強(qiáng)度測試儀

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測試夾具:

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  • 正壓法測試原理

  • 提供破裂測試、蠕變測試、蠕變到破裂測試、保壓等多種試驗(yàn)?zāi)J?/span>

  • 試驗(yàn)曲線實(shí)時(shí)顯示,試驗(yàn)數(shù)據(jù)智能統(tǒng)計(jì)

  • 試驗(yàn)量程可選,輕松實(shí)現(xiàn)非標(biāo)測試

  • 采用品牌進(jìn)口元器件,性能穩(wěn)定可靠

破裂試驗(yàn)

1.雙手捏住開口兩側(cè),是滅菌袋上下兩層分離。把被測滅菌袋的開口部位放在上端固定橫梁和下端可活動橫梁中間,使充氣口位于上下兩層中間,雙手拉緊滅菌袋兩端啟動夾緊開關(guān),上下兩端衡量閉合夾緊滅菌袋封口。

2.在測試系統(tǒng)中選擇“破裂測試",開始試驗(yàn)。過程中氣體通過充氣口進(jìn)入滅菌包裝袋內(nèi),被刺包裝袋緩慢膨脹。與此同時(shí),“試驗(yàn)界面"會實(shí)時(shí)顯示“壓力"變化的數(shù)值。

3.待滅菌包裝袋破裂后系統(tǒng)會自動顯示“最大破裂壓力"值。

4.實(shí)驗(yàn)結(jié)束后采用新試樣代替舊試樣繼續(xù)試驗(yàn)。一般情況下破裂試驗(yàn)不得少于3次。

在測試中需要注意兩點(diǎn):⑴ 此試驗(yàn)會產(chǎn)生較大聲響,試驗(yàn)時(shí)建議離被測包裝件一米以上,觀察數(shù)據(jù)時(shí)應(yīng)戴防護(hù)眼鏡。⑵ 在獲取破裂值時(shí),取所有破裂值(最大破裂壓力)中的最小值作為破裂壓力值。如果數(shù)值分散較大,則需對該滅菌包裝袋進(jìn)行更為嚴(yán)格的質(zhì)量控制。

蠕變測試

所謂蠕變測試是包裝件放在測試儀器上,內(nèi)部增壓到一定的壓力,維持該壓力至規(guī)定的時(shí)間。一般情況下設(shè)定初始壓力為該包裝件最大破裂壓力的80%,規(guī)定時(shí)間為15~30 s。

1.測試系統(tǒng)中選擇“蠕變測試",設(shè)置壓力、時(shí)間參數(shù)和包裝件在設(shè)定時(shí)間內(nèi)允許壓力下降的數(shù)據(jù),開始試驗(yàn)。

2.根據(jù)測試時(shí)間內(nèi)壓力下降的數(shù)值是否低于預(yù)設(shè)的偏幅,系統(tǒng)會自動對試驗(yàn)結(jié)果做“接受"或“拒絕"操作。


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