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技術(shù)文章

2021
12-25

一次性使用無菌注射器GB15810-2019標(biāo)準(zhǔn)
一次性使用無菌注射器作為一個單器械,需與一次性使用無菌注射針組成組合器械應(yīng)用于臨床。本標(biāo)準(zhǔn)鼓勵制造商將注射器配套注射針一起作為銷售單元,因此在“注射器圖示"中增加了注射針相關(guān)的結(jié)構(gòu)和術(shù)語?？紤]到不應(yīng)限制不帶注射針的注射器,因此本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的不帶針注射器與符合GB15811要求一次性使用無菌注射針配套使用。如果注射器自身配套注射針,測試化學(xué)性能和生物性能時應(yīng)連同注射針制備萃取液。GB/T1962.1—2015對應(yīng)的ISO594-1:1986和GB/T1962.2—2001對應(yīng)的I...
2021
12-22

YY/T 1536導(dǎo)管表面滑動性能評價用標(biāo)準(zhǔn)試驗推薦模型簡介
導(dǎo)管導(dǎo)絲摩擦力測試儀根據(jù)《YY/T1536-2017非血管內(nèi)導(dǎo)管表面滑動性能評價用標(biāo)準(zhǔn)試驗?zāi)Ｐ汀贰ⅰ禩CAMDI021—2019一次性使用親水涂層導(dǎo)絲》研發(fā)。是針對醫(yī)用人體內(nèi)、外導(dǎo)管、導(dǎo)絲摩擦力性能指標(biāo)測試開發(fā)的一款高精度測試儀器。該設(shè)備采用進(jìn)口高精度傳感器，高精密滾珠絲杠及結(jié)構(gòu)設(shè)計；保證了運行的高平穩(wěn)性。測試結(jié)果及曲線精確穩(wěn)定，無極調(diào)速可滿足非標(biāo)實驗對試驗速度的要求。該設(shè)備廣泛應(yīng)用于檢測機(jī)構(gòu)和醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)。檢測儀器推薦：PMT--CSP02導(dǎo)管導(dǎo)絲滑動性能測試儀測試目的...
2021
12-20

碳酸飲料瓶檢測方案
馬上臨近年關(guān)，走親訪友，同學(xué)聚會酒場合等聚會免不了，在聚會過程成各種碳酸飲料成為酒桌的飲品，其實現(xiàn)在飲料已經(jīng)成為人們生活中流行也受歡迎的飲品之一，占有比較高的*。目前市場上的碳酸飲料瓶主要是由PET加工而成的，隨著碳酸飲料市場的不斷發(fā)展，碳酸飲料瓶的市場需求量也不斷擴(kuò)大。相對而言，碳酸飲料瓶的質(zhì)量檢測控制也成為十分必要的檢測項目之一。碳酸飲料的包裝不僅要以精巧的設(shè)計吸引著消費者的眼球，其性能質(zhì)量更是關(guān)乎到產(chǎn)品在存貯、運輸、加工.和銷售過程中保持新鮮、防止變質(zhì)、方便運輸存貯這些...
2021
12-15

注射器活塞滑動性能測試方法怎樣來完成的？
一次性使用無菌注射器是一種常用于臨床醫(yī)學(xué)治療的器械，需提前吸入藥品進(jìn)入注射器，應(yīng)用于皮下注射。一次性使用無菌注射器是醫(yī)學(xué)臨床上的醫(yī)療器械產(chǎn)品，需要提前吸收藥品，用于患者皮下注射治療使用。國家標(biāo)準(zhǔn)《GB15810-2001一次性使用無菌注射器》對該產(chǎn)品有嚴(yán)格、明確的規(guī)定，需要對一次性使用無菌注射器產(chǎn)品的活塞滑動性能進(jìn)行檢測，以確保產(chǎn)品使用質(zhì)量。標(biāo)準(zhǔn)中注射器活塞滑動性能測試方法：使用力學(xué)測試儀用于移動注射器的芯桿，抽吸或排出水，同時記錄施加的力和芯桿的運動。該檢測儀以100mm/...
2021
12-14

藥用復(fù)合硬片檢測項目及檢測儀器
目前，針對藥品常常用的的包裝形式居多，有裝顆粒、藥片、藥水等，針對不同的選擇不同的藥裝形式，今天主要針對藥用復(fù)合硬片來介紹一下，一般有PVC/PE、PVC/PVDC、PVC/PE/PVDC等幾種工藝，被廣泛的應(yīng)用于固體藥品的水泡眼包裝，是直接接觸藥品的包裝材料。藥用復(fù)合硬片生產(chǎn)加工比較復(fù)雜，工藝技術(shù)要求嚴(yán)格，生產(chǎn)環(huán)境衛(wèi)生指標(biāo)很高，因此，加強(qiáng)對產(chǎn)品及生產(chǎn)環(huán)境衛(wèi)生指標(biāo)的監(jiān)控就十分重要。目前，國家針對藥用復(fù)合硬片質(zhì)量檢測出臺的相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)有YBB00182004《鋁、聚乙烯冷成型固體藥...
2021
12-13

透過率試驗儀杯式法水蒸氣透過率測試操作要點
透過率試驗儀杯式法水蒸氣透過率測試操作要點:①干燥劑采用無水氯化鈣，粒度在0.60～2.36mm之間，試驗前，用標(biāo)準(zhǔn)篩選擇。然后置于(2002)℃烘箱中干燥2h。取出置于干燥器內(nèi)，冷卻至試驗室的溫度。②密封蠟按GBT1037中要求為:85％石蠟（熔點為50-52℃)和15％蜂蠟或80％石蠟(熔點為50-52℃)和20％黏稠聚異丁烯(低聚合度)組成。根據(jù)試驗經(jīng)驗，封蠟組分的比例應(yīng)根據(jù)實際情況進(jìn)行配比。石蠟過多，會出現(xiàn)在試驗中封蠟裂紋或與杯壁、杯環(huán)脫開現(xiàn)象。這時應(yīng)稍加大蜂蠟或黏稠...
2021
12-11

真空質(zhì)量提取法微泄漏密封試驗儀維護(hù)保養(yǎng)以及優(yōu)勢是什么
微泄漏密封試驗儀專業(yè)適用于各種熱封、粘接工藝形成的軟包裝件、無菌包裝件等各封邊的封口強(qiáng)度、熱封質(zhì)量、以及整袋脹破壓力、密封泄漏性能的量化測定；對軟包裝袋所使用材料的抗壓強(qiáng)度、耐破強(qiáng)度等指標(biāo)分析；各種塑料防盜瓶蓋密封性能、瓶蓋連接脫扣強(qiáng)度、材料的應(yīng)力強(qiáng)度的量化測定；瓶體密封性、抗壓性、耐破性等評估分析；各種軟管整體密封性能、耐壓強(qiáng)度、帽體連接強(qiáng)度、脫扣強(qiáng)度、熱封邊封口強(qiáng)度、扎接強(qiáng)度等指標(biāo)的量化測定。微泄漏密封試驗儀維護(hù)保養(yǎng)：(1)定期觀察壓縮空氣進(jìn)氣端調(diào)壓過濾器狀態(tài)，有水時指壓...
2021
12-10

PBSC-RP30 接骨螺釘性能測試儀分析方法
PBSC-RP30接骨螺釘性能測試儀摘要：接骨螺釘?shù)淖怨?、旋動扭矩試驗底孔幾種定位方法的分析作者：山東普創(chuàng)工業(yè)科技有限公司金屬及非金屬接骨螺釘廣泛應(yīng)用在骨科、腦外科、口腔科、齒科等醫(yī)療領(lǐng)域。國家食品藥品監(jiān)督管理總局與2008年推出“YYT0662-2008外科植入物不對稱螺紋和球形下表面的金屬接骨螺釘機(jī)械性能要求和試驗方法”；2014年推出“YYT0119.2-2014《脊柱植入物脊柱內(nèi)固定系統(tǒng)部件第2部分：金屬脊柱螺釘》”；2016年推出“YYT1504-2016外科植入物...
2021
12-10

YBB00062004-2015預(yù)灌封注射器用硼硅玻璃針管檢測標(biāo)準(zhǔn)
本標(biāo)準(zhǔn)適用于盛裝注射液的預(yù)灌封注射器用硼硅玻璃針管。有帶注射針頭或帶魯爾錐頭二種形式。1.表面耐水性裝置【內(nèi)表面耐水性】取本品適量，照121℃內(nèi)表面耐水性測定法（YBB60442012）測定，應(yīng)符合HC1級。2.PCNYL-01玻璃瓶內(nèi)壓力儀【耐內(nèi)壓力】取本品適量，照耐內(nèi)壓力測定法（YBB60382012）第一法測定，經(jīng)受0.6MPa的內(nèi)壓力試驗后不得破裂。山東普創(chuàng)工業(yè)科技有限公司誕生于2009年，是高新技術(shù)企業(yè)。公司歷經(jīng)11年的風(fēng)雨歷程，一直專注于醫(yī)療器械和包材檢測的理論研...
2021
12-9

瓶蓋泄露測試儀的見解
塑料防盜瓶蓋是瓶類包裝的常用封裝形式，尤其在飲料領(lǐng)域的應(yīng)用更為廣泛，根據(jù)其用途可分為含氣飲料瓶蓋和不含氣飲料瓶蓋。瓶蓋泄露測試儀又稱正壓密封測試儀和氣密性測試儀等，適用于食品、飲料、制藥、日化等行業(yè)軟包裝、半硬包裝、硬包裝密封試驗。塑料防盜瓶蓋是瓶類包裝的常用封裝形式，尤其在飲料領(lǐng)域的應(yīng)用更為廣泛，根據(jù)其用途可分為含氣飲料瓶蓋和不含氣飲料瓶蓋。瓶蓋泄露測試儀又稱正壓密封測試儀和氣密性測試儀等，適用于食品、飲料、制藥、日化等行業(yè)軟包裝、半硬包裝、硬包裝密封試驗。通過試驗可以有效...

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